365比分网直播您现在的位置:主页 > 365比分网直播 >

一种新的肝癌药物鲁布替尼已被提交中国提交列入清单

2019-06-05 00:32365bet赌博

Rubutinib是一种多靶点激酶抑制剂,可阻断肿瘤细胞中的各种调节因子,包括VEGFR1-3,FGFR1-4,PDGFRα,KIT和RET。
2015年2月13日,它被FDA批准为优先审查和孤儿药,用于治疗高危分化型甲状腺癌伴难治性放射性碘。
2016年5月13日,FDA批准Afinitor治疗接受抗VEGF治疗的晚期肾细胞癌。
根据Eisai的官方网站,提交给Luvutini的中国欧几里德名单中的信息是基于REFLECT试验的临床数据(试验304)。
“比较”REFLECT试验比较了固定化肝细胞癌联合利伐他尼和索福芬的一线治疗的有效性和安全性。主要目标是OS,次要终点是PFS,进展时间(TTP)和ORR。
Eisai在今年6月4日举行的ASCO 2017大会上提供了有关Study 304考试的重要信息。
数据显示rivasatinib组的中位总生存期(OS)为13。
索拉非尼组12岁,为期6个月。
三个月后,该研究达到了非降解的主要终点。
在中位PFS次要终点,rivasatib是索拉非尼的两倍(7)。
4比3
7个月)
Rivastatinib在疾病进展的中位时间(mTTP)和客观缓解率的次要终点(8)方面也显着优于索拉非尼。
9比3
7个月,24%对9%)
根据以往的研究,利伐他汀组最常见的五种不良反应是高血压,腹泻,食欲不振,体重减轻和疲劳。
肝癌是全球癌症死亡的第二大原因,每年约有750,000人死于肝癌。
全世界每年诊断出大约78万肝癌患者,其中80%分布在中国和日本等亚洲国家。
肝细胞癌占原发性肝癌的约85%至90%。
早期肝细胞癌有许多治疗方法,包括手术,射频消融,乙醇注射和化疗栓塞。然而,在不可切除的肝细胞癌的情况下,治疗选择非常有限,预后非常差,并且几乎不满足医疗需求。
索拉非尼于2007年11月17日被批准用于治疗晚期肝细胞癌。这是第一个有明确证据的全身治疗,可以提高晚期肝癌患者的生存率。它是肝细胞癌患者的首选临床标准。
Bayer Sola Felician年销售额(百万欧元)。